普爱医疗大平板一体式C形臂、分体式小C、移动DR系列、动态平板DRF等多款设备取得MDR CE认证,这标志着普爱医疗的国际化征程取得关键性的突破。
欧盟MDR CE认证以系统性与严谨性而著称,相较于医疗器械指令(MDD),MDR构建了覆盖产品全生命周期的监管体系。从设计研发的风险评估到生产制造的质量管控,再到上市后的持续监控,每一环都设严格标准阈值,是对企业持续合规能力与产品核心价值的动态认可。
通过MDR CE认证的产品,可在整个欧盟市场自由流通,打破区域监管壁垒。
普爱医疗喜获国家级专精特新“小巨人”企业称号