【全面质量管理】普爱医疗持续开展体系提升培训
发布时间:2023-06-06 浏览:2013 次

  “做一流的民族医械品牌”是普爱医疗不懈的追求。随着普爱医疗的高速发展,公司逐渐建立成熟的质量管理体系,贯彻实行全面质量管理,为产品品质保驾护航。


  规范管理 体系先行

  6月3日,普爱医疗特邀北京国医械华光认证(苏州)有限公司的国家注册高级产品检查员、审核员李伟老师,在公司开展了“GB/T42061-2022标准内审员培训班”,研发、质量、物控等80多名员工参加了本次培训。

  李伟老师重点讲解了ISO13485标准发展历史、我国贯标ISO 13485标准的情况、行标升级为国标的意义、GB/T42061与YY/T0287异同比较、需认证企业如何应对此次升版、近期新法规探讨学习等。同时通过讲解我国医疗器械法规的起源,强调了学习并贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械经营企业监督管理办法》等文件的重要性。

  最后,通过讲解医疗器械法规、标准及行业发展趋势,李伟老师让大家详细的了解了中国医疗器械法规体系、国内国际医疗器械行业发展动态、医疗器械技术层面前沿信息、江苏省医疗器械相关规定等重要内容。


  创新引领 合规护航 未来可期

  通过培训,大家对标准有了更深入的理解,理论和实践紧密结合,更好的指导日常的工作。结合最新的法规及一些案例的分析,让大家更加体会到法规、标准应用于产品及质量管理体系的重要性。

  从安全合规到实现卓越,产品品质始终是普爱医疗发展道路上的重中之重。普爱医疗始终坚持规模和标准,技术与品质齐抓共管,在扩大发展规模的同时,督促全体员工稳扎稳打的走好脚下和未来的每一步路。