过期设备告知
发布时间:2021-06-01 浏览:278 次

  尊敬的客户,您好!

  非常感谢选用我司生产的设备并使用至今,因我司设备的使用期限为十年,依据《医疗器械使用质量监督管理办法》第十二条及《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 739 号)第八十六条之规定,医疗器械使用单位不得使用过期医疗器械。

  若您购买的设备已超出或即将超出使用期限,依照国家法律法规规定要求:

  凡超出使用期限的设备,我司将不得再提供售后服务。

  请贵院提前做好设备撤旧换新的安排。


  相关法律法规参照:

  ★《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)  >>

  第十二条 医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。


  ★《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)  >>

  第八十六条 有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:

  经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械;