【2021全国医疗器械安全宣传周】安全用械 创新发展
发布时间:2021-07-26 浏览:2030 次

7月9日,国家药监局综合司发布《国家药监局综合司关于开展2021年全国医疗器械安全宣传周活动的通知》(以下简称《通知》)。《通知》显示,经国家局研究,决定举办2021年“全国医疗器械安全宣传周”活动。

本次宣传周活动主题为“安全用械创新发展”,活动围绕庆祝中国共产党成立100周年展示医疗器械发展成果、宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章、促进医疗器械技术创新与高质量发展、开展医疗器械知识科普宣传四方面进行重点宣传。

全面布局  严把医械安全关

根据国家药品监督管理局部署安排,7月19日,江苏省药品监督管理局启动“江苏省医疗器械安全宣传周”仪式,组织医疗器械注册人、备案人、监管人员参加国家药监局相关法规培训,普爱医疗副总经理赵政文携企业代表参与了启动仪式,并参加了医疗器械生产质量管理规范企业经验交流会。

 贯彻落实 深化安全意识

7月20日上午,江苏省药品监督管理局及江苏省药品不良反应监测中心相关负责人莅临普爱医疗参观指导,并组织召开了医疗器械不良事件监测工作座谈会。会中,相关领导对普爱医疗在执行过程中存在的疑问进行了详尽的解答,并赠送了《医疗器械不良事件监测和评价管理办法》,对不良事件监测预防提出了指导性意见,加深了企业对安全用械和不良事件的认识

座谈会上,我司总经理龚炯和副总经理赵政文向江苏省药品监督管理局及江苏省药品不良反应监测中心领导一行汇报了普爱医疗开展医疗器械安全宣传周的具体安排,以及近年来企业围绕医疗器械安全生产、创新发展、法律法规的学习贯彻,制定了法规和体系提升的三年规划,不断提高对不良事件监测和再评价的认识,从组织架构、人员配置和工作流程上保证不良事件上报及评价工作的有序开展!

全员参与 织密安全防护网

普爱医疗积极组织全员参与“全省医疗器械宣传周”活动,通过发放资料、视频号科普、厂区海报宣传等方式向普爱医疗全体员工普及医疗器械法律法规和安全知识,提高医械安全生产意识。

此外,普爱医疗广大员工踊跃参与了《江苏药品监管》微信公众号上开展的全省医疗器械安全使用知识有奖答题活动。

筑牢医械安全防线,保障人民群众用械安全,普爱医疗一直在行动,从自身做起、从点滴做起!